QMS ISO 13485审计专家

🚀 掌握为医疗器械质量体系设计的ISO 13485内部审计结构化方法。该技能指导您完成基于风险的审计规划、执行和不符合项管理，确保您的QMS保持合规和有效。从按风险等级安排审计到收集证据和准备报告，您将拥有系统审计所有关键流程的完整框架。

💡 适合质量经理、审计员和合规团队进行全面内部审计、准备外部认证和维持持续改进。用它识别差距、追踪发现、管理纠正措施，并向客户和认证机构展示监管就绪状态。

✨ 独特优势：基于风险的优先级将审计资源集中在设计控制和CAPA等高影响领域，同时详细的检查清单和审计员独立性要求确保所有ISO 13485条款的客观性和彻底性。